Sağlık Bakanlığı, hastanelerde tıbbi müdahaleler öncesinde hastalardan alınan bilgilendirilmiş rızaya ilişkin yeni bir düzenlemeyi hayata geçirdi. 27 Ekim 2026 tarihli Resmî Gazete’de yayımlanan yönetmelikle birlikte, hastaların tıbbi işlemlere yönelik onaylarını elektronik ortamda vermelerinin önü açıldı. Yeni uygulama kapsamında vatandaşlar, e-Nabız sistemi veya cep telefonlarına gönderilen tek kullanımlık SMS şifresi aracılığıyla onay işlemlerini gerçekleştirebilecek.
Hastanelerde elektronik onay dönemi başladı
Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan “Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik”, yayımlandığı 27 Ekim 2026 tarihinde yürürlüğe girdi.
Düzenleme, birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık kuruluşlarını kapsıyor. Yönetmelikle birlikte hastaların tıbbi müdahaleler öncesinde bilgilendirilmesi, onaylarının elektronik ortamda alınması ve ilgili belgelerin güvenli şekilde saklanmasına yönelik kurallar belirlendi.
Yeni sistem sayesinde hastaların bilgilendirilmiş rızaları, e-Nabız üzerinden veya sağlık kuruluşlarının elektronik haberleşme altyapıları kullanılarak alınabilecek.
Cep telefonuna gelen SMS ile onay verilecek
Yeni uygulamada hastaların elektronik ortamda onay verebilmesi için öncelikle ilgili sağlık personeli tarafından bilgilendirilmiş rıza formu hazırlanacak.
Hazırlanan ve onaylanan form, hastanın e-Nabız hesabından veya doğrulanmış cep telefonu numarasına gönderilen bağlantı üzerinden görüntülenebilecek.
Hasta, formdaki bilgileri inceledikten sonra yapılacak tıbbi müdahaleyi kabul etmesi durumunda tek kullanımlık SMS şifresiyle onay verebilecek.
e-Nabız üzerinden gerçekleştirilen işlemlerde doğrulama şifresi doğrudan hasta tarafından sisteme girilecek.
Sağlık kuruluşunun elektronik haberleşme altyapısının kullanıldığı durumlarda ise hastaya gönderilen SMS şifresi ilgili sağlık personeline iletilecek. Şifrenin sisteme girilmesi ve doğrulamanın tamamlanmasıyla elektronik rıza işlemi gerçekleştirilecek.
Telefon numarası 12 ay boyunca geçerli olacak
Elektronik ortamda bilgilendirilmiş rıza alınabilmesi için hastanın kimlik ve cep telefonu doğrulamasının tamamlanması gerekecek.
e-Nabız sisteminde doğrulanmış telefon numarası bulunmayan vatandaşlar, SMS doğrulaması yaparak numaralarını sisteme kaydedebilecek.
Sağlık kuruluşlarının elektronik sistemleri üzerinden doğrulanan cep telefonu numaraları ise 12 ay boyunca geçerliliğini koruyacak.
Bu sürenin dolmasının ardından yeniden elektronik onay verilmesi gerektiğinde telefon numarasının tekrar doğrulanması istenecek.
Kimlik doğrulama işlemi tamamlanmayan hastalar için elektronik rıza süreci başlatılamayacak.
Onay belgeleri e-Nabız üzerinden görüntülenebilecek
Yeni düzenleme kapsamında elektronik ortamda oluşturulan bilgilendirilmiş rıza belgeleri, Sağlık Bakanlığının merkezi sağlık veri sistemine aktarılacak.
Hastalar, tıbbi müdahalelere ilişkin elektronik onay belgelerine e-Nabız üzerinden erişebilecek.
Sistem üzerinden gerçekleştirilen işlemlerin tarihi, saati, SMS doğrulama bilgileri ve onayı alan sağlık personeline ilişkin veriler kayıt altına alınacak.
Belgelerin güvenliğinin sağlanması amacıyla şifreleme, zaman damgası ve elektronik veri bütünlüğü kontrolü gibi teknik yöntemler kullanılacak.
Yönetmelikte ayrıca kişisel verilerin korunması ve bilgi güvenliğine yönelik yükümlülüklere de yer verildi.
Çocuklar için kanuni temsilci onayı gerekecek
Yeni uygulamada çocuklar ve hukuken kısıtlı olan hastalar için farklı bir onay süreci uygulanacak.
Hasta Hakları Yönetmeliği hükümleri doğrultusunda, bu kişilerin elektronik bilgilendirilmiş rıza işlemleri kanuni temsilcileri tarafından gerçekleştirilecek.
Kanuni temsilcinin bulunmaması, hazır olmaması veya elektronik ortamda kimliğinin doğrulanamaması durumunda dijital yöntemle rıza alınamayacak.
Bu durumlarda elektronik onay süreci işletilemeyecek.
Ameliyat ve diğer tıbbi müdahalelerde kullanılabilecek
Elektronik onay uygulaması, hastanın bilgilendirilmiş rızasının alınmasını gerektiren tıbbi müdahalelerde kullanılabilecek.
Ameliyatlar, girişimsel işlemler ve anestezi uygulamaları gibi hastanın önceden bilgilendirilmesini ve onayının alınmasını gerektiren sağlık hizmetlerinde elektronik rıza yöntemi uygulanabilecek.
Yeni yönetmelik, hastanın yapılacak işlem hakkında bilgilendirilmesi ve rızasının alınması zorunluluğunu ortadan kaldırmıyor. Düzenleme, bu işlemlerin elektronik ortamda da gerçekleştirilmesine imkân tanıyor.
27 Ekim 2026 itibarıyla yürürlüğe giren uygulama, ilgili sağlık kuruluşlarında elektronik bilgilendirilmiş rıza süreçlerinin yürütülmesine ilişkin usul ve esasları belirliyor.
